DNCD y DIGEMAPS ponen en marcha proyecto para vigilar medicamentos con sustancias controladas

La iniciativa busca fortalecer la fiscalización de estos productos en toda la cadena de suministro y garantizar su calidad, seguridad y eficacia.

Santo Domingo.– La Dirección Nacional de Control de Drogas (DNCD) y la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) anunciaron la puesta en marcha del Proyecto Nacional de Vigilancia Postcomercialización de Medicamentos que Contienen Sustancias Controladas, con el objetivo de reforzar la supervisión sanitaria y proteger la salud de la población dominicana.

La iniciativa contempla el fortalecimiento de los mecanismos de monitoreo y fiscalización de estos productos durante todas las etapas de la cadena de suministro, desde su importación y fabricación hasta la distribución, dispensación y uso final.

Para su implementación, ambas instituciones coordinarán acciones con los distintos actores del sector farmacéutico regulado, a fin de mejorar la vigilancia y contribuir a que los medicamentos cumplan con los estándares de calidad y eficacia establecidos.

El proyecto también toma en consideración los desafíos relacionados con la salud mental y el consumo de medicamentos sujetos a fiscalización, con especial atención a la protección de las comunidades y personas en condiciones de vulnerabilidad.

Como parte del programa, inspectores debidamente acreditados visitarán establecimientos seleccionados para recopilar muestras y datos, conforme a protocolos técnicos establecidos.

Las muestras serán trasladadas al Laboratorio de Evaluación de Productos de Consumo Humano, donde se someterán a análisis bajo estándares científicos y de calidad para evaluar el cumplimiento de los requisitos sanitarios correspondientes.

La DNCD y la DIGEMAPS exhortaron a los comercios y establecimientos farmacéuticos a colaborar con la ejecución de la iniciativa, al considerar que su participación contribuirá al fortalecimiento de la regulación sanitaria y las políticas públicas dirigidas a proteger la salud de la población.

El proyecto se desarrolla en el marco de las atribuciones legales de ambas entidades y de los mecanismos de coordinación interinstitucional para reforzar la vigilancia de los medicamentos que contienen sustancias controladas.

En ese contexto, las instituciones destacaron el Decreto núm. 231-23, del 5 de junio de 2023, que otorgó a la DIGEMAPS la condición de órgano desconcentrado funcional, administrativa y financieramente del Ministerio de Salud Pública, fortaleciendo su capacidad institucional en materia de regulación y vigilancia sanitaria.

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