Brasilia, Brasil.- El Consejo Federal de Medicina (CFM) de Brasil prohibió el uso médico del polimetilmetacrilato (PMMA) como sustancia de relleno en todo el país, tanto para fines estéticos como reparadores, debido a los riesgos y complicaciones graves asociados a su aplicación.
La disposición, que entra en vigor este martes mediante la Resolución No. 2.461/2026, establece como única excepción el tratamiento de la lipodistrofia en pacientes con VIH/Sida dentro del Sistema Único de Salud (SUS) y conforme a los protocolos clínicos definidos por el Ministerio de Salud.
La decisión se basa en una amplia revisión de la literatura científica y en la experiencia regulatoria de diversos países que han restringido o eliminado el uso de este producto. Según la consejera federal Graziela Bonin, relatora de la resolución, el PMMA presenta características que favorecen la aparición de reacciones inflamatorias tardías, formación de granulomas, infecciones persistentes, necrosis, hipercalcemia, insuficiencia renal y secuelas estéticas o funcionales irreversibles.
Bonin explicó que muchas de estas complicaciones pueden manifestarse años después de la aplicación, incluso cuando el procedimiento ha sido realizado por profesionales capacitados y bajo parámetros considerados adecuados.
“La evidencia científica y la práctica clínica muestran problemas complejos derivados del uso de PMMA en rellenos cutáneos y de tejidos blandos. Al tratarse de un material permanente y no reabsorbible, las complicaciones suelen requerir tratamientos prolongados con medicamentos inmunosupresores y, en numerosos casos, complejas intervenciones quirúrgicas para intentar retirar el producto”, señaló.
Brasil entre los pocos países que aún permitían su uso
El Consejo Federal de Medicina destacó que Brasil figuraba entre los pocos países donde el PMMA seguía utilizándose de manera relativamente amplia para procedimientos estéticos, pese a las advertencias emitidas durante años por entidades médicas nacionales e internacionales.
En Estados Unidos y Canadá, por ejemplo, solo existe una marca autorizada para aplicaciones muy específicas, limitadas al relleno del surco nasolabial y al tratamiento de cicatrices de acné. Francia dejó de utilizar el PMMA en 2005, los Países Bajos en 2015 y Argentina en 2022.
Desde 2013, el propio CFM había recomendado restringir el uso de esta sustancia únicamente a pequeñas cantidades. Asimismo, la Sociedad Brasileña de Cirugía Plástica (SBCP) se ha pronunciado reiteradamente en contra de su empleo con fines estéticos.
Un estudio realizado por esa entidad en 2016 registró más de 17,000 complicaciones relacionadas con implantes de PMMA en Brasil durante un solo año.
Riesgo de secuelas permanentes e incluso muerte
El presidente del CFM, José Hirán da Silva Gallo, afirmó que el PMMA representa un riesgo inaceptable para la población debido a la existencia de alternativas más seguras y eficaces.
“El PMMA puede provocar secuelas irreversibles e incluso la muerte. Es una sustancia altamente inflamatoria que se integra a los tejidos sanos, lo que hace extremadamente compleja su extracción quirúrgica y aumenta la posibilidad de dejar daños permanentes”, advirtió.
Excepción para pacientes con VIH/Sida
La nueva regulación mantiene una excepción para personas que viven con VIH/Sida y reciben atención en el sistema público de salud. Según el CFM, esta decisión busca garantizar la continuidad de los tratamientos mientras se consolidan alternativas terapéuticas con mejores perfiles de seguridad.
Con esta medida, el organismo reafirma su compromiso con la seguridad de los pacientes, la medicina basada en evidencia científica y la prevención de daños asociados a procedimientos cuyos riesgos superan los beneficios actualmente demostrados.
